Практический форум "Клинические исследования в ЕАЭС"

О конференции

Практический форум "Клинические исследования в ЕАЭС" объединяет профессионалов в сфере клинических исследований, которые делятся своими практическими кейсами, идеями, полезной информацией о новых разработках, внедрениях и сервисах

ГЛАВНЫЕ ТЕМЫ 2018:

• Регуляция проведения КИ в ЕАЭС: последние изменения, особенности и практика подготовки досье, сроки выдачи разрешений на КИ, взаимопризнание результатов исследований, проведенных в странах, не входящих в ЕАЭС.
• Будет ли отличаться процесс получения разрешения на проведение клинического исследования по нормам ЕАЭС от национальной процедуры?
• Будет ли налажено научное консультирование для заявителей?
• Замена исследований в ЕАЭС инспекциями клинических центров. Когда будет инспекторат и как он будет проводиться?

А ТАКЖЕ:

• Проблемы трансфера результатов КИ.
• Проблемы интеграции российских исследовательских клинических центров в международные КИ.
• Поиск новых центров для исследований.
• Вопросы набора пациентов в исследования.
• Последние разработки в области КИ: контроль качества.
• Пациент-ориентированная модель проведения КИ.
• Выполнение требований EAЭС GCP по рапортированию информации в ЛЭКи.
• Исследования биоэквивалентности.
• Использование адаптивного дизайна.
• Risk-based мониторинг.
• Внедрение информационных систем, повышающих эффективность проведения КИ.
• Уровень доказательности препаратов
• Решение этических проблем

И множество других вопросов!